ABD’de Ozempic ve Wegovy gibi GLP-1 grubu ilaçları kullanan bazı hastalar, tedavi sonrasında ciddi görme kaybına yol açabilen “non-arteritik anterior iskemik optik nöropati” (NAION) geliştirdiklerini öne sürerek ilaç üreticilerine karşı dava açtı.
Wall Street Journal’ın haberine göre davalar ağırlıklı olarak Novo Nordisk’in semaglutid içeren Ozempic ve Wegovy ilaçlarını hedef alıyor. Eli Lilly’nin Zepbound ve Mounjaro ilaçlarıyla ilgili de benzer başvurular bulunuyor.
NAION, optik sinire giden kan akışının azalması sonucu ortaya çıkıyor. Hastalık genellikle ani başlıyor ve etkilenen gözde ciddi, bazı vakalarda kalıcı görme kaybına yol açabiliyor.
WSJ’ye konuşan 53 yaşındaki Michelle Fennell, tip 2 diyabet tedavisi için Ozempic kullanmaya başladıktan yaklaşık altı ay sonra sağ gözünde bulanıklık ve çevresel görme kaybı yaşadığını söyledi. Fennell’e iki hafta sonra NAION teşhisi konulduğunu ve doktorunun semaglutid kullanımını bırakmasını istediğini anlattı.
Semaglutid içeren Ozempic, Wegovy ve Rybelsus ile NAION arasındaki ilişki Avrupa İlaç Ajansı’nın da gündemine geldi.
EMA’nın güvenlik komitesi, 2025’te yaptığı değerlendirme sonrasında NAION’u semaglutidin “çok nadir” görülen bir yan etkisi olarak sınıflandırdı. Kuruma göre bu durum, ilacı kullanan her 10 bin kişiden en fazla birinde görülebiliyor.
EMA’nın incelediği epidemiyolojik çalışmalarda, tip 2 diyabetli yetişkinlerde semaglutid kullanımının NAION riskini ilacı kullanmayanlara kıyasla yaklaşık iki kat artırabileceğine ilişkin bulgular yer aldı. Bu fark, yaklaşık her 10 bin kişi-yıllık tedavide bir ek vakaya karşılık geliyor.
Bu nedenle Avrupa’da ürün bilgilerinin güncellenmesi tavsiye edildi. EMA, semaglutid kullanan kişilerin ani görme kaybı veya hızla kötüleşen görme yaşamaları halinde sağlık kuruluşuna başvurmalarını, NAION doğrulanması halinde ise tedavinin durdurulmasını öneriyor.
Davalar Pennsylvania’da birleştirildi
ABD’de NAION iddiasıyla açılan çok sayıda federal dava, ortak biçimde yürütülmesi amacıyla Pennsylvania Doğu Bölgesi Federal Mahkemesi’nde bir araya getirildi.
ABD Çok Bölgeli Davalar Yargı Paneli, davaların ilaçların NAION’a yol açıp açmadığı, üreticilerin olası riskleri yeterince araştırıp araştırmadığı ve hastaların yeterince uyarılıp uyarılmadığı gibi ortak hukuki ve bilimsel sorular içerdiğine karar verdi.
Davacılar, şirketlerin olası görme kaybı riskini yeterince açıklamadığını savunuyor.
Novo Nordisk ve Eli Lilly ise bu iddiaları reddediyor. Şirketler, GLP-1 ilaçlarının NAION’a neden olduğunun kesin olarak kanıtlanmadığını belirterek davalara karşı hukuki mücadele vereceklerini açıkladı.
GLP-1 grubu ilaçlar, obezite ve tip 2 diyabet tedavisinde dünya genelinde yaygın olarak kullanılıyor. Uzmanlar, tedavi gören kişilerin ilaçlarını kendi başlarına bırakmaması gerektiğini, ancak ani görme kaybı veya hızlı görme bozukluğu yaşamaları halinde acilen doktora başvurmalarının önemli olduğunu belirtiyor.
