ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından yapılan resmi açıklamada, glukagon benzeri peptit-1 reseptör agonisti (GLP-1 RA) grubunda yer alan ilaçların, "arteritik olmayan anterior iskemik optik nöropati" (NAION) adı verilen tehlikeli bir göz rahatsızlığıyla ilişkili olabileceği belirtildi.
Görme sinirine giden kan akışının azalması neticesinde ortaya çıkan NAION'un, genellikle tek gözde ani ve ağrısız görme kaybına yol açtığı, mevcut tıp teknolojisi ve tedavilerle kaybedilen görme yetisini geri kazandıran bilinen bir yöntemin bulunmadığı vurgulandı. Uzmanlar, diyabet ve obezite hastalarında zaten NAION riskinin yüksek olduğuna işaret ederken, söz konusu ilaçların bu hastalıkların tedavisinde yaygın olarak kullanılmasına dikkat çekti.
Hangi ilaçlar etkilendi ve klinik veriler ne söylüyor?
FDA; Novo Nordisk şirketinin üretimi olan Ozempic ve Wegovy, Eli Lilly'nin Mounjaro ve Zepbound ile Sanofi'nin Soliqua ilaçları dahil olmak üzere, GLP-1 etkisi gösteren tüm benzer ilaçların güvenlik etiketlerinde bu olası ve kritik riske ilişkin bilgilere yer verilmesini şart koştu.
Kurum, GLP-1 grubu ilaçlar ile NAION arasındaki olası bağı ilk olarak 2024 yılında JAMA Ophthalmology dergisinde yayımlanan ve semaglutid etken maddesini kullanan hastalarda rahatsızlık riskinin arttığını ortaya koyan araştırmanın ardından incelemeye almıştı.
Yürütülen kapsamlı inceleme sonucunda, GLP-1 grubu ilaçları kullanan her 100 bin kişi için bir yıllık periyotta ortalama 6,4 NAION vakası tespit edilirken, alternatif diyabet ilaçları veya plasebo kullanan kontrol gruplarında bu sayının 3,8 olduğu belirlendi. Öte yandan, ilaç üreticilerinden Novo Nordisk, ABC News'e yaptığı açıklamada mevcut bilimsel araştırmaların GLP-1 grubu ilaçların doğrudan NAION'a neden olduğunu kesin olarak kanıtlamadığını savunarak karara mesafeli bir yaklaşım sergiledi.
